心宽癌散 发表于 2017-2-20 23:01:26

派姆单抗Keytruda使晚期肺癌患者不再化疗且获益更大

派姆单抗Pembrolizumab(Keytruda)是一种PD-1抗体,之前已经被批准用于进展期、PD-L1高表达的非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗。

去年进行的试验(Reck教授)KEYNOTE-024试验,是首次将Pembrolizumab用于PD-L1高表达的NSCLC一线治疗对比化疗疗效的研究。

该试验共纳入来自16个国家的305位患者,均无EGFR和ALK基因突变,(注:如果有基因突变的,需要先应用靶向药物治疗后再考虑PD-1治疗),试验按1:1随机分配到Pembrolizumab组和铂类为基础的化疗组。比较二者在未经治疗过的进展期、PD-L1高表达(高表达的定义为:在肿瘤细胞中表达率超过50%)NSCLC中的有效率。

其中,化疗组中,有44%的患者出现疾病进展,并以Pembrolizumab作为二线治疗方案。

主要研究终点为无进展生存期(PFS)。结果显示,Pembrolizumab较化疗组延长了4个月的PFS。(10.3月VS6.0月,HR=0.5)。
次要研究终点为总生存率(OS),Pembrolizumab组80%的患者生存期超过6个月,相比化疗组的72%显著增加。
Pembrolizumab组还显示出高总响应率(45% VS 28%),较长的有效时间和更低的毒副作用。

“PD-L1高表达者占所有进展期NSCLC的30%,也只有这部分患者才能从Pembrolizumab疗法中获益。”

本次试验研究,对象是高度选择的人群,(1)PD-L1高表达(占30%);(2)没有脑转移;(3)没有自身免疫性疾病因此还是一个小众的人群。

随着药物的研究,未来会进行更多的试验来验证药物的效果。

除此之外,PD-1与肺癌靶向药联合使用的报道正在关注中,相关的内容会尽快找到发出来。

对于PD-1抑制剂的使用,一定要听从专业且有经验的医生指导。致电(40000-77672)可以提供详尽的解答
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