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2017年2月27日,CFDA批准了阿法替尼(Afatinib)。FDA批准一线治疗有EGFR基因外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变的转移性非小细胞肺癌;治疗铂类药物为基础的治疗后有疾病进展的转移性的、鳞状非小细胞肺癌。属于二代肺癌EGFR靶向药物。
肺癌是我国最发病率最高的恶性肿瘤,连之一都没有,每年新增患者约70万,五年生存率不高,但是晚期患者的就更低了。随着肺癌治疗方面的研究进展发现对于具有基因突变的肺癌患者,靶向治疗比化疗更会使患者获益。
我国肺癌患者中非小细胞肺癌患者占大约80%。其中最常见的基因突变类型为EGFR基因突变,大约占百分之五十。其他还有ALK、ROS1等等,选择针对的靶向药物是最理想的治疗方案,起效快副作用小。
国内已经批准针对EGFR的肺癌靶向药物:
易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)。FDA批准一线治疗EGFR基因第19外显子缺失或第21外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌。CFDA批准在中国上市;属于第一代肺癌EGFR靶向药物
特罗凯(厄洛替尼,Erlotinib)。FDA批准一线、维持、至少一次化疗进展后的二线或更多线的EGFR基因第19外显子缺失或第21外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌。CFDA已批准在中国上市;属于第一代肺癌EGFR靶向药物
凯美纳(埃克替尼 Icotinib)。埃克替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。CFDA批准一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,或既往接受过至少一种化疗方案失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。属于第一代肺癌EGFR靶向药物
国内已经批准针对ALK和ROS1的肺癌靶向药物:
赛可瑞(克唑替尼(Crizotinib)。FDA批准治疗ALK或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。CFDA批准在中国上市。属于第一代肺癌ALK靶向药物。
国内已经批准抑制血管生长因子的靶向药物:
安维汀(贝伐珠单抗 Bevacizumab)。FDA批准一线治疗联合卡铂和紫杉醇治疗不可切除的、局部晚期的、复发的或转移的非鳞状非小细胞肺癌;CFDA已批准在中国上市。贝伐珠单抗是一种血管内皮生长因子特异性血管生成抑制剂。
国内还未批准针对EGFR的肺癌靶向药物:
Tagrisso(奥希替尼 Osimertinib)。FDA批准治疗转移性表皮生长因子受体T790M突变的非小细胞肺癌。是不可逆的表皮生长因子受体激酶抑制剂。国内很多人直接说AZD9291或者9291。属于第三代肺癌EGFR靶向药物
Olita(Olmutinib)。韩国批准Olmutinib治疗局部晚期或转移性的既往接受过EGFR 络氨酸激酶抑制剂治疗的、EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌。Olmutinib是第三代EGFR口服酪氨酸激酶抑制剂,对激活突变和T790M突变的EGFR激酶活性具有不可逆抑制作用。属于第三代肺癌EGFR靶向药物
国内还未批准针对ALK和ROS1的肺癌靶向药物:
Zykadia(色瑞替尼 Ceritinib)。FDA批准治疗克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受,且ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。色瑞替尼可抑制受体酪氨酸激酶间变性淋巴瘤激酶和胰岛素样生长因子1受体、胰岛素受体以及ROS1。属于第二代肺癌ALK靶向药物
Alecensa(艾乐替尼或者阿雷替尼 Alectinib)。FDA批准治疗ALK阳性的,有疾病进展的或者不能耐受克唑替尼的转移性非小细胞肺癌。艾乐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,靶向ALK和RET。原研药企为Roche,2015年。属于第二代肺癌ALK靶向药物
国内还未批准的PD-1/PD-1免疫治疗靶向药物:
Opdivo(纳武单抗 Nivolumab)。FDA批准治疗铂类药物化疗过程中或化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌。纳武单抗是一种程序性死亡受体-1的阻断抗体。除肺癌外还被批准用于肾癌、黑色素瘤、膀胱癌;试验中的包括肝癌、结直肠癌、乳腺癌等。属于PD-1靶向药物
Keytruda(派姆单抗 Pembrolizumab)。FDA批准派姆单抗用于治疗PD-L1高表达(≥50%)、不携带EGFR和ALK变异的经系统化疗的转移性非小细胞肺癌;PD-L1表达(≥1%)的含铂类药物化疗进展的转移性非小细胞肺癌患者,EGFR或ALK变异的患者,既往抗EGFR和ALK治疗后疾病进展。除肺癌外还被批准用于黑色素瘤、头颈部鳞癌;试验中的包括胃癌、乳腺癌等。属于PD-1靶向药物
Tecentriq(阿特珠单抗 Atezolizumab)。DA批准治疗含铂类药物化疗进展的转移性非小细胞肺癌,如果患者携带EGFR或ALK基因变异,在其他推荐的靶向治疗方案进展之后使用阿特珠单抗。阿特珠单抗是一个单克隆抗体,可与PD-L1结合并阻断PD-1与B7.1受体的相互作用,进而解除PD-1介导的免疫抑制信号。肺癌外还被批准用膀胱癌。属于PD-L1靶向药物
国内其它未被批准的肺癌靶向药物:
Ofev(尼达尼布 Nintedanib)。FDA批准治疗特发性肺纤维化;联合多西他赛治疗一线化疗之后的局部晚期的、转移性的或局部复发的非小细胞肺癌腺癌的成人患者。
Portrazza(Necitumumab)FDA批准与吉西他滨、顺铂联合一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。Necitumumab是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。
Cyramza(雷莫芦单抗 Ramucirumab)FDA批准联合多西他赛治疗铂类化疗进展的转移性非小细胞肺癌,若携带EGFR或ALK变异,则先行抗EGFR或抗ALK治疗。雷莫芦单抗是一种人类血管内皮生长因子受体2拮抗剂。除肺癌外还被用于胃癌治疗
对于国内还未批准的各种肺癌靶向药物请与新加坡泰和国际肿瘤医院中国办公室联系 40000-77672
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靶向药物
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共1条精彩回复,最后回复于 2017-3-9 20:44
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唉!有什么用呢?去年就说要全国普及,到现在我们都没享受动。
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