FDA批准肺癌新药——第三代ALK抑制剂Lorlatinib

                               
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原创： 马诺健康  
FDA批准肺癌新药
——第三代ALK抑制剂Lorlatinib


2018年11月2日，美国FDA加速批准了又一款用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新药——第三代ALK抑制剂Lorlatinib (商品名：LORBRENA 洛拉替尼），用于ALK阳性转移非小细胞癌的患者。



这次新药的批准是基于一个非随机、多中心的B7461001的实验研究, 对215名ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者进行评估。结果表明，这215例患者接受Lorlatinib治疗的缓解率为48% 。在这些患者中，平均年龄53岁，95%的患者患有恶性腺瘤 ，69%的患者肿瘤已经转移至脑部，这些患者的颅内肿瘤缓解率达到了60%。

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在过去的十年里，第一代抑制剂的出现使得医学界在ALK阳性转移性非小细胞肺癌的治疗上有了很大的进步。然而大多数病人仍然会由于耐药性复发癌症 ,还有一部分甚至出现恶化或脑转移。针对这样的情况，Lorlatinib表现了很好的临床效果。
FDA推荐的洛拉替尼口服剂量为100毫克，每天一次。

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