三分钟看明白Opdivo

Opdivo在临床的效果很令人鼓舞，也有很多患者对PD-1药物的机制并不了解。它既不是普通的化疗药物，也不是靶向药物。是一种利用激发人体自身免疫系统的方式对抗肿瘤细胞，是一种新的免疫治疗药物（尤其不同于中国大陆常见的细胞免疫治疗）。

一、适应症
    批准的：黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、晚期霍奇金淋巴癌
    还未批准的：头颈癌、肝癌、胶质瘤、胃癌等

二、临床有效率（以上数据由不同的渠道搜索来，仅供参考）
图一

三、O药与化疗药物比较
图二

四、注射剂量和间隔时间
注射剂量：FDA建议每次注射剂量是240mg（两支100mg和一支40mg）；不过国内有部分资料指出，这个标准适合欧美人群。对于东亚裔的人种考虑，可以按照每次3mg/KG的比例剂量，甚至有偏激的观点说只需要100mg。（这个数据仅供参考）
注射时间和间隔：每次注射时间大于60Min（分钟）
                每两周注射一次。
   
五、药物起效和停药
药物起效：
一般是4次起效，用药约3个月之后评估效果。最可信的办法是在一个疗程后进行CT检查，看肿瘤是否缩小；
日本研究者对服用Opdivo的46名恶性黑色素瘤患者进行了血液检验。调查发现，在用药9周后有疗效的患者群，他们体内的Th9细胞量会上升至投药前的3到4倍。（私下认为可作为起效的标准之一）
关于停药和持久性
是否停药需要根据病情进展和副作用由医生做出；


六、副作用及处理
疲倦：
食欲/消化：食欲下降 23%——29%
           增加血清脂酶 10%——29%
           恶心 28%
           便秘 23%
           呕吐 16%——17%
心血管：心血管水肿 12%
        外周水肿 10%——12%
呼吸系统： 咳嗽 17%——34%
           呼吸困难 12%——17%      
           上呼吸道感染 11%——18%
           胸腔积液  2%——6%
           肺炎 1%——5%
           呼吸衰竭 大于2%
皮肤：瘙痒 11%——23%
      皮疹  9%——40% 3/4期 小于2.6%
      白癜风 小于1.1%
      红斑  10%
      脱落性皮炎  小于10%
      银屑病 小于10%
      荨麻疹 1%
血压：高血压
肝脏：免疫介导肝炎
肾脏：免疫介导肾炎
消化系统：腹泻 17%——34%  3/4期小于4%
          结肠炎 17%——31%  3/4期 小于2%
              腹部疼痛
肌肉关节：肌肉骨骼疼痛 32%——36%
         背痛 21%
         关节痛 20%
         脊柱关节痛 小于10%
         四肢酸痛

七、渠道、包装、运输和价格
Opdivo被美国、日本、澳洲、欧盟国家和新加坡的药品监管部门批准使用
包装有两种：100mg/瓶 和 40mg/瓶
运输：需要冷链运输，全程保持在0-7℃，且不能有剧烈晃动
价格：各地价格略有不同，由于药物特殊性请寻找值得信任的渠道

八、特别提示：
需要由专业医生指导或监督使用
有自体免疫性疾病的患者不适合使用，移植患者和间质性肺炎的也应谨慎使用

Opdivo的各种信息可联络与新加坡泰和国际中国办公室