克唑替尼在ALK阳性+NSCLC脑转移中疗效突出！

今年CSCO全体大会上，首次发表了中国原创性研究PROFILE1029口头报告。证实了克唑替尼优于培美曲塞联合顺铂/卡铂一线治疗亚裔ALK+NSCLC患者，陆教授谈设计这个试验的理念以及它的成功带给临床实践带来什么影响？

陆舜教授：
很高兴这次有机会接受肿瘤资讯的采访，也感谢给我这个机会和国内同道来分享这个研究的设计和对未来的意义。我们设计这个临床试验的目的，第一就是在亚裔ALK阳性非小细胞肺癌人群中对于初次克唑替尼的病人，克唑替尼疗效是否优于化疗，因为在全球的临床实验PROFILE1014已经在新英格兰医学杂志发表，来自于全球的数据已经证明克唑替尼对比化疗，在ALK+NSCLC中克唑替尼显著地延长了患者的无病生存时间和客观缓解率，其中有一组脑转移的病人，同样显示出良好的疗效，但是因为全球数据中来自亚洲的人并不多，因此我们有必要在不同人群中再做一个研究，特别是亚洲人群中，能否重复全球的数据，另外我们的研究当中，前瞻性地也预先设置了在经治的脑转移的病人中克唑替尼是否能够控制颅内的症状，延长颅内病灶的进展，延长TTP，这是这个研究的主要初衷。

肿瘤君：您觉得它的成功给临床实践有什么样的影响？

陆舜教授：
PROFILE 1029研究再次验证了PROFILE 1014的研究结果，对于初治的ALK+NSCLC患者，克唑替尼优于标准的化疗，对伴有脑转移的病人或不伴有脑转移的病人，都优于化疗方案，这个试验结果跟PROFILE1014是一致的，次要的研究终点也被证明，对于颅脑转移预后不好的NSCLC来讲，在ALK阳性病人中使用克唑替尼的话，显著地延长了颅内和疾病的TTP的时间，提示了很好的效果，因此我们认为对经治脑转移的ALK+NSCLC克唑替尼是优于标准的化疗，这个是我们已经确定了的结果，这个结果将影响包括中国在内的临床实践，我们对这部分患者优先推荐使用克唑替尼来治疗。

肿瘤君：脑转移在晚期肺癌中非常常见，由于血脑屏障的存在，很多药物都无法作用到，国外也做过PROFILE1005及1007试验，您如何评价克唑替尼在脑转移患者的作用？

陆舜教授：
在PROFILE1001和PROFILE1005中我们已经看到了，在经治的脑转移的病人中，克唑替尼对ALK阳性病人是有效的，而且在这两个研究中脑转移的病人在亚裔人群中占了更高的比例，因此这两个研究为本项研究做了很好的铺垫，我们也更有理由在亚裔人群中看到克唑替尼对于ALK阳性的经治颅脑控制的NSCLC的效果。

肿瘤君：最近克唑替尼获得英国NICE指南推荐认可，您如何看待这件事？

陆舜教授：
英国的评估还需要考虑药物经济学，需要有良好的疗效的同时拥有合理的价格。我们使用PROFILE1014的研究的数据进行中国的药物经济学的分析，用中国现在普遍采用的检测方法，包括VENTANA IHC的检测方法，目前中国执行的所谓PAP(慈善赠药)计划，结合这些疗效来考核，克唑替尼有良好的性价比，所以根据英国的评估，在中国也能够做出有一个合理的价格和良好的效果，我想这是未来给我们所有的政府的审核部门在批准这些药物将来纳入医疗保险提供很好的科学依据。