口服氟尿嘧啶S-1对晚期胃癌短期及长期治疗安全性评估:3758例患者分析6 |- @" ]& L1 d, h6 c; q, T& j
目的 本研究以大规模队列研究为基础,全面评价新型口服氟尿嘧啶衍生物S-1的安全性。对象与方法 研究纳入日本前瞻性注册晚期胃癌患者3 758例,患者均接受相同的S-1单药治疗(40 mg,2次/天,连续1~28天给药,6周为1疗程),并评估所有的不良事件。结果 中位治疗期为88天,其中1605(43%)例患者治疗期不少于3疗程。前2疗程的相对剂量为0.87(短期治疗),此后为0.89(长期治疗)。中性粒细胞减少为最常见的严重血液系统(3~4级)不良事件(短期治疗发生率为6.3%,长期治疗为5.3%)。在整体给药期间,其他严重的血液系统或主要胃肠道事件(腹泻、恶心/呕吐和口腔炎)发生率较低(0.3%~3.8%)。轻度肾功能障碍(肌酐清除率50~79 ml/min)与肾功能正常患者(肌酐清除率≥80 ml/min)相比,严重不良事件发生时间无显著差异(危险比1.04;95%可信区间,0.87~1.23,P=0.691)。结论 在治疗期间,S-1严重毒性事件可控,患者依从性较好,可长期给药。 |