本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
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3 n ^% s1 |- i8 Z7 \, M" _2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。
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, ?& [, i; q. uFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
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3 D, Z& J8 v' }3 n# s M6 Z: HLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。( i) X3 j8 y( M$ q6 o0 G2 O5 }4 N
- M9 C7 p- t! f/ X6 B& V6 C% r5 N, u辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"1 g" z; H! ]9 Q- ~3 U
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